2024. május 17-én az Európai Unió (EU) Hivatalos Lapja közzétette (EU) 2024/1328, amely felülvizsgálja a REACH-rendelet XVII. mellékletében szereplő korlátozott anyagok listájának 70. pontját az oktametilciklotetrasziloxán (D4), dekametilciklopentasziloxán (D5) korlátozása érdekében. és dodecilhexasziloxán (D6) anyagokban vagy keverékekben. 2024. június 6-án lépnek hatályba a D6 tartalmú leöblítő kozmetikumok és a D4, D5 és D6 tartalmú rezidens kozmetikumok új forgalmazási feltételei.
A 2006-ban elfogadott REACH rendelet értelmében az új szabályozás szigorúan korlátozza az alábbi három vegyi anyag használatát a nem gonokokkusz kozmetikumokban és egyéb fogyasztói és professzionális termékekben.
· Oktametilciklotetrasziloxán (D4)
CAS-szám 556-67-2
EK-szám 209-136-7
·Dekametil-ciklopentaziloxán (D5)
CAS-szám 541-02-6
EK-szám 208-764-9
· Dodecil-ciklohexasziloxán (D6)
CAS-szám 540-97-6
EK-szám 208-762-8
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202401328
EU CE tanúsító laboratórium
A konkrét új korlátozások a következők:
1. 2026. június 6. után nem hozható forgalomba: (a) maga anyagként; b) más anyagok összetevőjeként; vagy c) a keverékben a koncentráció egyenlő vagy nagyobb, mint a megfelelő anyag tömegének 0,1%-a;
2. 2026. június 6. után nem használható vegytisztító oldószerként textilekhez, bőrhöz és szőrméhez.
3. Kivételként:
a) A mosott kozmetikumok D4 és D5 esetében az 1. pont c) alpontját 2020. január 31. után kell alkalmazni. E tekintetben a „vízzel mosható kozmetikumok” a(z) rendelet 2. cikke (1) bekezdésének a) pontjában meghatározott kozmetikumokra utalnak. Az Európai Parlament és a Tanács 1223/2009/EK rendelete, amelyeket normál használati körülmények között használat után vízzel leöblítenek;
(b) A (3) bekezdés a) pontjának (1) bekezdésében említetteken kívül minden kozmetikum 2027. június 6. után alkalmazandó;
c) Az (EU) 2017/745 rendelet 1. cikkének (4) bekezdésében és az (EU) 2017/746 európai parlamenti és tanácsi rendelet 1. cikkének (2) bekezdésében meghatározott (orvosi) eszközök esetében az első bekezdés jelentkezés 2031. június 6. után;
d) A 2001/83/EK irányelv 1. cikkének 2. pontjában meghatározott gyógyszerek és az (EU) 2019/6 rendelet 4. cikkének (1) bekezdésében meghatározott állatgyógyászati készítmények esetében az (1) bekezdést 2031. június 6. után kell alkalmazni;
e) A textíliák, bőr és szőrme vegytisztítására szolgáló oldószerként használt D5 esetében az (1) és (2) bekezdést 2034. június 6. után kell alkalmazni.
(4) Mentességként az (1) bekezdés nem vonatkozik:
a) A D4, D5 és D6 termékek forgalomba hozatala a következő ipari felhasználásra: - monomerként szerves szilícium polimerek előállításához, - intermedierként más szilícium anyagok előállításához, - monomerként polimerizációban, - formulázáshoz vagy (újra) keverékek csomagolása- Árugyártásra használják- Nem használják fémfelület-kezelésre;
b) A D5 és a D6 forgalomba hozatala az (EU) 2017/745 rendelet 1. cikkének (4) bekezdésében meghatározott (orvosi) eszközként való használatra, hegek és sebek kezelésére és ápolására, sebek megelőzésére és ápolására sztómák;
(c) A D5 forgalomba hozatala a szakemberek számára műtárgyak és régiségek tisztítására vagy restaurálására;
(d) A D4, D5 és D6 forgalomba hozatala laboratóriumi reagensként a kutatási és fejlesztési tevékenységekhez, szabályozott feltételek mellett.
EU CE tanúsító laboratórium
5. Az (1) bekezdés b) pontja mentességként nem vonatkozik a forgalomba hozott D4-re, D5-re és D6-ra: - szerves szilícium polimerek összetevőjeként - szerves szilícium polimerek összetevőjeként a (6) bekezdésben meghatározott keverékekben.
6. Az (1) bekezdés c) pontja mentességként nem vonatkozik a szerves szilíciumpolimerek maradékaként D4-et, D5-öt vagy D6-ot tartalmazó keverékekre, amelyeket a következő feltételek mellett hoztak forgalomba:
a) A D4, D5 vagy D6 koncentrációja egyenlő vagy kevesebb, mint a ragasztásra, tömítésre, ragasztásra és öntésre használt keverékben lévő megfelelő anyag tömegének 1%-a;
b) Védőbevonatok keveréke (beleértve a hajóbevonatokat is), amelynek D4 koncentrációja 0,5 tömegszázalék vagy annál kisebb, vagy D5 vagy D6 koncentrációja 0,3 tömegszázalék vagy annál kisebb;
c) A D4, D5 vagy D6 koncentrációja egyenlő vagy kevesebb, mint a keverékben lévő megfelelő anyag tömegének 0,2%-a, és az (EU) rendelet 1. cikkének (4) bekezdésében meghatározott (orvosi) felszerelésként használják. ) 2017/745 és az (EU) 2017/746 rendelet 1. cikkének (2) bekezdése, kivéve a (6) bekezdés d) pontjában említett berendezéseket;
d) A D5-koncentráció a keverék 0,3 tömegszázaléka vagy kevesebb, vagy a D6-koncentráció a keverék 1 tömegszázaléka vagy kevesebb, az (EU) 2017 rendelet 1. cikkének (4) bekezdésében meghatározott eszközként használva /745 fogászati lenyomatokra;
e) A keverékben a D4 koncentrációja 0,2 tömegszázalék vagy annál kisebb, vagy a D5 vagy D6 koncentrációja a keverék bármely anyagában 1 tömegszázalék vagy annál kisebb, szilícium talpbetétként, ill. patkók lovaknak;
f) A D4, D5 vagy D6 koncentrációja egyenlő vagy kevesebb, mint a keverékben a tapadást elősegítőként használt megfelelő anyag tömegének 0,5%-a;
g) A D4, D5 vagy D6 koncentrációja egyenlő vagy kevesebb, mint a 3D nyomtatáshoz használt keverékben lévő megfelelő anyag tömegének 1%-a;
h) A D5 koncentrációja a keverékben egyenlő vagy kevesebb, mint 1 tömegszázalék, vagy a D6 koncentrációja a keverékben egyenlő vagy kevesebb, mint 3 tömegszázalék, gyors prototípus- és formagyártáshoz használják, vagy kvarc töltőanyagokkal stabilizált nagy teljesítményű alkalmazások;
i. a D5 vagy D6 koncentráció egyenlő vagy kevesebb, mint a keverékben lévő, tamponnyomásra vagy gyártásra használt anyag tömegének 1%-a; j) A D6-koncentráció a keverék tömegének 1%-a vagy kevesebb, művészeti és régiségtárgyak professzionális tisztítására vagy restaurálására használják.
7. Kivételként az (1) és (2) bekezdés nem vonatkozik a D5-nek oldószerként történő forgalomba hozatalára vagy felhasználására olyan szigorúan ellenőrzött zárt textil-, bőr- és szőrme vegytisztító rendszerekben, ahol a tisztító oldószert újrahasznosítják vagy elégetik.
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetésének napjától számított 20. napon lép hatályba, és általánosan kötelező erejű és közvetlenül alkalmazandó valamennyi EU-tagállamra.
ce tanúsítvány logója
Összegzés:
Mivel a D4, D5 és D6 nagy aggodalomra okot adó anyagok (SVHC), nagy perzisztenciát és bioakkumulációt (vPvB) mutatnak. A D4 perzisztens, bioakkumulatív és mérgező (PBT) is, és ha a D5 és D6 0,1% vagy több D4-et tartalmaz, akkor szintén PBT jellemzőkkel rendelkeznek. Tekintettel arra, hogy a PBT és vPvB termékek kockázatait nem sikerült teljesen ellenőrizni, a korlátozások a legmegfelelőbb kezelési intézkedés.
A D4.D5 és D6 tartalmú öblítőszerek korlátozása és ellenőrzése után a D4.D5 és D6 tartalmú nem öblítő termékek ellenőrzése megerősödik. Ugyanakkor, tekintettel a jelenlegi széles körű alkalmazási forgatókönyvekre, elhalasztják a D5 textil-, bőr- és szőrme vegytisztításban való használatára vonatkozó korlátozásokat, valamint a D4.D5 és D6 gyógyszerekben és állatgyógyászati készítményekben való felhasználására vonatkozó korlátozásokat. .
Tekintettel a D4.D5 és D6 polidimetil-sziloxán gyártásában való széles körű alkalmazására, ezekre a felhasználásokra nincs vonatkozó korlátozás. Ugyanakkor a D4, D5 és D6 maradékokat tartalmazó polisziloxán keverék tisztázása érdekében különböző keverékekben megfelelő koncentrációs határértékeket is megadtak. Az érintett vállalatoknak figyelmesen el kell olvasniuk a vonatkozó záradékokat, hogy elkerüljék, hogy a termékre korlátozó záradékok vonatkozzanak.
Összességében a D4.D5 és D6 korlátozások viszonylag csekély hatással vannak a hazai szilikoniparra. A vállalatok a legtöbb korlátozásnak megfelelhetnek, ha figyelembe veszik a D4.D5 és D6 fennmaradó kérdéseit.
BTF Testing Lab, cégünk elektromágneses kompatibilitási laboratóriumokkal, biztonsági előírásokkal rendelkező laboratóriummal, vezeték nélküli rádiófrekvenciás laboratóriummal, akkumulátor-laboratóriummal, vegyi laboratóriummal, SAR-laboratóriummal, HAC-laboratóriummal stb. rendelkezik. Olyan képesítéseket és engedélyeket szereztünk, mint a CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI stb. Cégünk tapasztalt és professzionális műszaki mérnöki csapattal rendelkezik, amely segíthet a vállalkozásoknak a probléma megoldásában. Ha releváns tesztelési és tanúsítási igényei vannak, közvetlenül forduljon tesztelő munkatársainkhoz, hogy részletes költségajánlatokat és ciklusinformációkat kapjon!
Feladás időpontja: 2024. július 31
