A kozmetikumok FDA-regisztrációja az Egyesült Államokban kozmetikumokat árusító cégek regisztrációjára vonatkozik, a Szövetségi Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) követelményeinek megfelelően a termékbiztonság és a megfelelőség biztosítása érdekében. A kozmetikumok FDA-regisztrációjának célja a fogyasztók egészségének és biztonságának védelme, ezért kulcsfontosságú, hogy az Egyesült Államok piacán kozmetikumokat értékesíteni kívánó cégek megértsék, hogyan kell kozmetikumokat regisztrálni az FDA-nál, és mire kell figyelni.
Az FDA az Egyesült Államok legmagasabb szintű szabályozó ügynöksége, amely a kozmetikumok biztonságáért, hatékonyságáért és minőségéért felelős. Szabályozási hatálya kiterjed, de nem korlátozódik ezekre a kozmetikumok formulájára, összetevőire, címkézésére, gyártási folyamatára és reklámozására. A kozmetikai FDA célja a közegészségügy és a közjogok védelme, biztosítva, hogy a piacon értékesített kozmetikumok megfeleljenek a vonatkozó előírásoknak és szabványoknak.
A kozmetikumok FDA regisztrációjának és tanúsításának igénylésének követelményei a következő szempontokat tartalmazzák:
1. Összetevők nyilatkozata: A kozmetikumok FDA-nyilvántartása és tanúsítása iránti kérelemhez be kell nyújtani a termék összetevő-nyilatkozatát, beleértve az összes hatóanyagot, színezéket, illatanyagot stb. Ezeknek az összetevőknek legálisaknak kell lenniük, és nem lehetnek károsak az emberi szervezetre.
2. Biztonsági nyilatkozat: A kozmetikumok FDA regisztrációja és tanúsítása iránti kérelemhez a termékre vonatkozó biztonsági nyilatkozat benyújtása szükséges, amely igazolja, hogy a termék normál használati körülmények között biztonságos. Ennek az állításnak tudományos kísérleteken és adatokon kell alapulnia.
3. Címkézési nyilatkozat: A kozmetikumok FDA-nyilvántartása és tanúsítása iránti kérelemhez a termékre vonatkozó címkézési nyilatkozat benyújtása szükséges, amely tartalmazza a termék nevét, a gyártó adatait, a használati utasításokat stb. A címkének világosnak, tömörnek és nem félrevezetőnek kell lennie. fogyasztók.
4. A gyártási folyamat megfelelősége: A kozmetikumok FDA-regisztrációja és tanúsítása iránti kérelemhez igazolni kell, hogy a termék gyártási folyamata megfelel az FDA előírásainak, beleértve a gyártási berendezéseket, a higiéniai feltételeket, a minőség-ellenőrzést és egyéb szempontokat.
5. Pályázat benyújtása: A kozmetikumokra vonatkozó FDA regisztrációs és tanúsítási kérelmet az FDA online pályázati rendszerén keresztül kell benyújtani, és a jelentkezési díj a termék típusától és összetettségétől függően változik.
FDA regisztráció
Kozmetikai FDA regisztrációs folyamat
1. Ismerje meg a vonatkozó előírásokat és szabványokat
A kozmetikumok FDA-nál történő regisztrálása előtt a vállalatoknak meg kell érteniük az FDA kozmetikumokra vonatkozó vonatkozó előírásait és szabványait, beleértve a kozmetikai termékek címkézésére vonatkozó előírásokat, az összetevők címkézésére vonatkozó előírásokat stb. Ezek a rendelkezések és szabványok meghatározzák a kozmetikumok összetevőire, címkézésére és biztonságára vonatkozó követelményeket a termék megfelelőségének és biztonságának biztosítása érdekében.
2. Regisztrációs dokumentumok elkészítése
A Cosmetics FDA regisztrációjához egy sor regisztrációs anyag benyújtása szükséges, beleértve a vállalat alapvető adatait, a termékinformációkat, az összetevők listáját, a használati utasításokat stb., a Beston Testinggel való konzultáció céljából. A vállalkozásoknak ezeket az anyagokat előre el kell készíteniük, és biztosítaniuk kell azok hitelességét és teljességét.
3. Nyújtsa be regisztrációs kérelmét
A vállalatok az FDA elektronikus adatbázisán vagy papíralapú alkalmazásain keresztül regisztrálhatják a kozmetikumokat az FDA-nál. A jelentkezés benyújtásakor a megfelelő regisztrációs díjat kell fizetni.
4. Felülvizsgálat és jóváhagyás
Az FDA felülvizsgálja a benyújtott regisztrációs anyagokat, beleértve a termék összetevőlistájának és használati utasításának elismerését, a termékcímkék és használati utasítások áttekintését, stb. A felülvizsgálat jóváhagyása esetén az FDA regisztrációs tanúsítványt állít ki, és bejelenti a termék sikeres regisztrációját. a terméket az FDA-val. Ha a felülvizsgálat sikertelen, az FDA visszajelzései alapján módosításokat és fejlesztéseket kell végrehajtani, és a kérelmet újra be kell nyújtani.
BTF Testing Lab, cégünk elektromágneses kompatibilitási laboratóriumokkal, biztonsági előírásokkal rendelkező laboratóriummal, vezeték nélküli rádiófrekvenciás laboratóriummal, akkumulátor-laboratóriummal, vegyi laboratóriummal, SAR-laboratóriummal, HAC-laboratóriummal stb. rendelkezik. Olyan képesítéseket és engedélyeket szereztünk, mint a CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI stb. Cégünk tapasztalt és professzionális műszaki mérnöki csapattal rendelkezik, amely segíthet a vállalkozásoknak a probléma megoldásában. Ha releváns tesztelési és tanúsítási igényei vannak, közvetlenül forduljon tesztelő munkatársainkhoz, hogy részletes költségajánlatokat és ciklusinformációkat kapjon!
FDA vizsgálati jelentés
Feladás időpontja: 2024. augusztus 28
