2024. december 26-án az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) fontos javaslatot javasolt, amely előírja a kozmetikai termékek gyártóinak, hogy a 2022. évi kozmetikai szabályozási modernizációs törvény (MoCRA) rendelkezéseivel összhangban végezzenek kötelező azbesztvizsgálatot talkumot tartalmazó termékeken. Ez a javaslat mélyreható hatással lesz a kozmetikai iparra, különösen a kozmetikai minőségű hintőpor piacára.
Az FDA által javasolt kimutatási módszerek főként két típust foglalnak magukban: polarizált fénymikroszkópia (PLM): ezzel a módszerrel nagyszámú mintát lehet elemezni és az azbesztet azonosítani az optikai krisztallográfiai tulajdonságok (például szín, több szín, törésmutató, kettős törés stb.) megfigyelésével. ) és a részecskemorfológia. Transzmissziós elektronmikroszkópia/Energia-diszperzív spektroszkópia/szelektív elektrondiffrakció (TEM/EDS/SAED): Ezzel a módszerrel az elemi összetétel, a kristályszerkezet és a részecskemorfológia elemzésével kisebb szálak detektálhatók és az azbeszt azonosítható.
Az FDA kijelentette, hogy e két módszer kombinálásával maximalizálható az azbeszt kimutatása. Bár a PLM-nek kisebb a nagyítása, nagyobb számú mintát képes elemezni; A TEM/EDS/SAED pedig képes észlelni a kisebb szálakat. A két módszer kiegészíti egymást, javítva az észlelés pontosságát és átfogóságát.
A nemzetközi szabványok konzisztenciájára vonatkozó javaslat illeszkedik a nemzetközi szabványokhoz. Az Európai Unió, Kanada és Japán hasonló szigorú előírásokat hozott annak biztosítására, hogy a talkum termékek ne tartalmazzanak azbesztszennyezést. A mikroszkópos technikákat, például a PLM-et és a TEM-et világszerte széles körben alkalmazzák az azbeszt pontos kimutatására. Ez az egységes szabvány nemcsak a fogyasztók egészségének védelmét segíti elő, hanem elősegíti a nemzetközi kereskedelmet és növeli a fogyasztók bizalmát a globális talkumtermékek biztonságában.
Az FDA javaslata egyértelműen kimondja, hogy ha azbesztet mutatnak ki a kozmetikumokban vagy a kozmetikumokban használt talkumban, a terméket hamisítottnak kell tekinteni, és sérti a Szövetségi Élelmiszer-, Gyógyszer- és Kozmetikai Törvényt. Ez a szabályozás egyértelmű jogalapot biztosít a bűnüldözéshez.
E javaslat fő célja a fogyasztók azbesztnek való kitettségének kockázatának csökkentése és a kapcsolódó betegségek megelőzése. Ugyanakkor segít a gyártóknak a termékvisszahívások gyakoriságának csökkentésében és a működési kockázatok mérséklésében.
Ezenkívül ez a javaslat néhány hiányosságot pótol a MoCRA iránymutatásaiban, különös tekintettel a kozmetikai biztonsági vizsgálati szabványok kis- és középvállalkozások általi elégtelen megértésére. Az FDA most egyértelműen meghatározta a talkumban lévő azbeszt vizsgálati módszereit, egyértelműbb útmutatást adva az iparág számára.
Az FDA nyilvános felülvizsgálati időszakot nyitott a nyilvánosság részvételére és az azt követő lépésekre, 2025. március 27-i határidővel. Ez lehetőséget biztosít az ipar és a nyilvánosság számára a szabályozási folyamatban való részvételre. Ha végül elfogadják, ez az új rendelet nagymértékben javítja a talkumot tartalmazó kozmetikumok biztonságát, és erősebb védelmet nyújt a fogyasztók egészsége számára.
Az FDA javaslata tükrözi, hogy a szabályozó hatóságok nagy hangsúlyt fektetnek a kozmetikai biztonságra, különösen az azbeszt, egy ismert rákkeltő anyag kimutatása terén. Tekintettel az FDA új javaslatára, a Bureau Veritas azt javasolja, hogy a kozmetikai gyártók korán kezdjék el minőség-ellenőrzési folyamataik értékelését és frissítését, különösen a talkumot tartalmazó termékek esetében. Az érintett vállalkozásoknak kell időben segítséget kérniük külső tesztelő ügynökségektől, ki kell képezniük az érintett személyzetet, és megbízható ellátási lánc menedzsment rendszert kell létrehozniuk, hogy biztosítsák az új szabályozási követelményeknek való megfelelést, megőrizzék a márka hírnevét és a fogyasztói bizalmat.
BTF Testing Lab, cégünk elektromágneses kompatibilitási laboratóriumokkal, biztonsági előírások laboratóriummal, vezeték nélküli rádiófrekvenciás laboratóriummal, akkumulátor-laboratóriummal, vegyi laboratóriummal, SAR-laboratóriummal, HAC-laboratóriummal stb. rendelkezik. Olyan képesítéseket és engedélyeket szereztünk, mint a CMA, CNAS, CPSC, VCCI, stb. Cégünk tapasztalt és professzionális műszaki mérnöki csapattal rendelkezik, amely segíthet a vállalkozásoknak a probléma megoldásában. Ha releváns tesztelési és tanúsítási igényei vannak, közvetlenül forduljon tesztelő munkatársainkhoz, hogy részletes költségajánlatokat és ciklusinformációkat kapjon!
Feladás időpontja: 2025.01.03
