Élelmiszerek, kozmetikumok, gyógyszerek és egyéb termékek értékesítése az Amazon USA-n nemcsak a termék csomagolásának, szállításának, árának és marketingjének figyelembevételét igényli, hanem az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságának (FDA) jóváhagyására is. Az FDA által regisztrált termékek eladásra beléphetnek az Egyesült Államok piacára, hogy elkerüljék a tőzsdéről való törlés kockázatát.
A megfelelőség és a minőségbiztosítás kulcsfontosságú a sikeres exporthoz, és az FDA-tanúsítvány megszerzése az "útlevél" az Egyesült Államok piacára való belépéshez. Tehát mi az FDA tanúsítvány? Milyen típusú termékeket kell regisztrálni az FDA-nál?
Az FDA az Egyesült Államok szövetségi kormányának szabályozó ügynöksége, amely az élelmiszerek, gyógyszerek, orvosi eszközök és egyéb kapcsolódó termékek biztonságának, hatékonyságának és megfelelőségének biztosításáért felelős. Ez a cikk bemutatja az FDA-tanúsítvány fontosságát, a tanúsítás osztályozását, a tanúsítási folyamatot, valamint a tanúsítás igényléséhez szükséges anyagokat. Az FDA-tanúsítvány megszerzésével a vállalatok bizalmat adhatnak a fogyasztóknak a termékek minősége és biztonsága iránt, és tovább bővíthetik piacukat.
Az FDA-tanúsítvány jelentősége
Az FDA-tanúsítvány sok vállalat számára az egyik kulcstényező ahhoz, hogy sikereket érjen el az amerikai piacon. Az FDA-tanúsítvány megszerzése azt jelenti, hogy a termék megfelel az FDA szigorú szabványainak és követelményeinek, magas minőséggel, biztonsággal és megfelelőséggel. A fogyasztók számára az FDA-tanúsítvány a termék minőségének és biztonságának fontos garanciája, segíti őket a tájékozott vásárlási döntések meghozatalában. A vállalkozások számára az FDA-tanúsítvány megszerzése javíthatja a márka hírnevét, növelheti a fogyasztói bizalmat, és elősegítheti, hogy a termékek kitűnjenek az éles versenypiacon.
FDA tesztelés
2. Az FDA-tanúsítvány osztályozása
Az FDA-tanúsítvány több termékkategóriára kiterjed, főként élelmiszerekre, gyógyszerekre, orvosi eszközökre, biológiai anyagokra és sugártermékekre. Az FDA megfelelő tanúsítási szabványokat és eljárásokat dolgozott ki a különböző termékkategóriákhoz. Az élelmiszer-tanúsítvány magában foglalja az élelmiszer-előállító vállalkozások regisztrációját, az élelmiszer-adalékanyagok jóváhagyását és az élelmiszer-címkék megfelelőségét. A gyógyszertanúsítvány kiterjed az új gyógyszerek klinikai vizsgálataira és jóváhagyására, a generikus gyógyszerek egyenértékűségi tanúsítására, valamint a gyógyszerek előállítására és értékesítésére. Az orvostechnikai eszközök tanúsítása magában foglalja az orvostechnikai eszközök osztályozását, az 510 (k) pre-marketing bejelentést és a PMA (pre-approval) kérelmet. A biológiai termékek tanúsítása magában foglalja a vakcinák, vérkészítmények és génterápiás termékek jóváhagyását és regisztrációját. A sugártermékek tanúsítása kiterjed az orvosi berendezések, az orvosi radiofarmakon és az elektronikai termékek biztonsági tanúsítására.
3. Mely termékek igényelnek FDA-tanúsítványt?
3.1 Élelmiszer-csomagolóanyagok FDA-tesztelése és tanúsítása
3.2 Üvegkerámia termékek FDA-tesztelése és tanúsítása
3.3 Élelmiszeripari műanyag termékek FDA-tesztelése és tanúsítása
3.4 Élelmiszer: beleértve a feldolgozott élelmiszereket, csomagolt élelmiszereket, fagyasztott élelmiszereket stb
3.5 Orvosi eszközök: maszkok és védőfelszerelések stb
3.6 Gyógyszerek: Vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszerek stb
3.7 Élelmiszer-adalékanyagok, étrend-kiegészítők stb
3.8 Italok
3.9 Élelmiszerrel kapcsolatos anyagok
3.10 A bevonótermékek FDA-tesztelése és tanúsítása
3.11 Vízvezeték-szerelési hardvertermékek FDA-tesztelés és -tanúsítás
3.12 A gumigyanta termékek FDA általi tesztelése és tanúsítása
3.13 A tömítőanyag FDA tesztelése és tanúsítása
3.14 A vegyi adalékanyagok FDA általi tesztelése és tanúsítása
3.15 Lézersugárzási termékek
3.16 Kozmetikumok: színező adalékok, bőrhidratálók és tisztítószerek stb.
3.17 Állatgyógyászati termékek: állatgyógyászati készítmények, állateledel stb
3.18 Dohánytermékek
BTF Testing Lab, cégünk elektromágneses kompatibilitási laboratóriumokkal, biztonsági előírásokkal rendelkező laboratóriummal, vezeték nélküli rádiófrekvenciás laboratóriummal, akkumulátor-laboratóriummal, vegyi laboratóriummal, SAR-laboratóriummal, HAC-laboratóriummal stb. rendelkezik. Olyan képesítéseket és engedélyeket szereztünk, mint a CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI stb. Cégünk tapasztalt és professzionális műszaki mérnöki csapattal rendelkezik, amely segíthet a vállalkozásoknak a probléma megoldásában. Ha releváns tesztelési és tanúsítási igényei vannak, közvetlenül forduljon tesztelő munkatársainkhoz, hogy részletes költségajánlatokat és ciklusinformációkat kapjon!
Orvosi FDA regisztráció
Feladás időpontja: 2024. augusztus 14
